林芝公司注册-30万家外贸公司为啥都办理二类医疗备案？

这次疫情爆发的太突然,谁也没想到口罩一下子成了稀缺之物,但是，崇明公司注册，要想经营口罩，必要的资质是不可少的,众所周知，注册个独企业，口罩、防护服额温枪等都属于二类医疗器械用品，想要经营销售必须要获得相关资质，需要办理"第二类医疗器械经营备案凭证"

整个办理过程并不麻烦，只需将全部资料准备好后前往现场审核提交，注册崇明公司，确认无误后当场发证。

所以，准备资料这一块就显得格外重要了

首先，企业要满足以下4个条件

经营范围。企业经营二类医疗器械需要在其经营范围里增加"非许可类医疗器械经营"字样，方可进行备案，这属于前置条件。

人员。 申请二类备案，经济开发区，企业最少需配备4名人员（含法人），其中法人可以兼任企业负责人，质量负责人不能兼任

学历。质量负责人的学历应当符合相关要求：大专以上，专业可以是生物、医学、工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等

场地。场地面积最好是在40平以上，需要划分仓库，还要能提供"房产证复印件"、"房屋租赁合同"。

接着，就可以开始资料准备了

营业执照副本复印件；

第二类医疗器械经营备案表；

4名人员身份证复印件；

4名人员学历证书复印件；

医疗器械经营企业专业技术人员一览表；

组织机构与部门设置说明；

经营范围、经营方式说明；

经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

经营设施和设备目录；

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图；

注：一定要有仓库区域

房屋产权证明文件和租赁协议复印件；

申报材料真实性自我保证声明；

质量管理人员在岗自我保证声明；

授权委托书；

委托人身份证复印件；

申报材料目录。

好了，以上就是全部要提供的资料，相对较多，整理起来需要稍微细心一点，避免现场被驳回

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